Drivers of regulatory changes in stem cell treatments

Abstract

Tässä kirjallisuuskatsauksessa pyrittiin ymmärtämään, mitkä tekijät selittävät kantasolujen suurta kysyntää, ja miten sääntely taas rajoittaa kantasolumarkkinan kasvua. Työssä myös vertailtiin EU:n ja Yhdysvaltojen sääntelykehyksiä kantasoluhoidoissa.

Luvussa 2 käydään läpi kantasolumarkkinan kehittymistä viime vuosien aikana sekä kantasoluhoitojen lyhyt historia. Luvussa 3 tutkitaan markkina-ajureita kantasoluhoitojen kysynnän kautta, kun taas luvussa 4 eritellään sääntelystä johtuvia kantasolumarkkinan kasvun esteitä. Luvussa 5 vastataan tutkimuskysymyksiin sekä esitetään jatkotutkimusmahdollisuuksia.

Tärkeimpiä markkina-ajureita ovat uusien lääketieteellisten ratkaisujen kysyntä sekä median luoma innostus kantasoluhoidoista. Laittomat klinikat sekä sääntelyn katvealueet voidaan myös nähdä markkina-ajureina, vaikka ne samalla estävät markkinan kasvua. Muita kasvun esteitä ovat eri alueiden sääntelykehyksien erot, sääntelyn kankeus ja siitä johtuvat korkeat kustannukset ja markkinoillepääsyn viivästyminen, sekä kansainvälisen yhteistyön puuttuminen.

Kantasoluhoitojen potentiaali on valtava, mutta tällä hetkellä markkinan kasvun esteet ovat niin merkittäviä, että kantasoluhoitoja ei olla nähty yleisessä käytössä. Kuitenkin tutkimuksen kehittyessä, sääntelyn yhtenäistyessä sekä kaupallisten ratkaisujen muodostuessa markkina voi kasvaa yllättävän nopeasti tulevaisuudessa.