Processes supporting medical device product development in higher education environment

Abstract

Aim of the study in this master's thesis is to define the processes supporting medical device product development in higher education environment. Research was part of Medipolku, Medical technology product development path -project, which is funded by The European Social Fund (ESF) and is executed in 1^st June 2008 - 30^th June 2011. Aim of Medipolku -project is to create a work model which benefits the resources of Savonia University of Applied Sciences, University of Eastern Finland and Kuopio University Hospital in supporting product development network for medical technology in Kuopio.

The study was executed in two phases. In first phase the aim was to i) clarify what challenges medical technology sets up for product development process working in higher educational environment and ii) test the suitability of interdisciplinary product development team consisting students in medical technology projects, in case study Medipolku -Summer Team as well as iii) in the second phase of the study clarify the part of the organizations in the project in medical technology product development projects, especially from the aspect of product development made in university.

As research excerpt were taken case study and experimental study. First phase of the study was approached both in qualitative and quantitative research methods. Material was gathered by observing the student team operating, by interviewing team members and by electronic survey for reaching a larger sample. From the material gathered were made a functional model of working method of interdisciplinary student team executing medical device technology product development. The second phase was approached by quantitative research methods. Material was gathered by interviews to find out the project's organizations working methods, which could support student projects in medical technology product development. From this material were made conclusions of organizations ability to work with the student team in the product development network.

Research indicated that with interdisciplinary student team can be reached great results and that there is need for similar activity among students. Also research clarified, that there is not enough product development projects in medical technology in the area, so that it would be beneficial for university of applied sciences to start product development projects for students only in this specific area of technology. In the second phase of the research, one finding was that differences in the aims of the organizations are setting challenges for the execution of the medical technology product development projects. Instead of product development work concentrating only on one specific area, university of applied sciences has to concentrate on productizing interdisciplinary product development work to serve several areas of economic life.

Diplomityössä tehdyn tutkimuksen tavoitteena oli kartoittaa korkeakouluympäristössä tapahtuvan lääketieteellisen tekniikan tuotekehitystä tukevat prosessit. Tutkimus oli osa 1.6.2008 aloitettua Medipolku, Lääketieteellisen teknologian tuotekehityspolku -projektia, joka on toteutettu Euroopan sosiaalirahaston (ESR) rahoituksella ja jatkuu 30.6.2011 asti. Medipolku -projektin tavoitteena on luoda Savonia-ammattikorkeakoulun, Itä-Suomen yliopiston ja Kuopion yliopistollisen sairaalan resursseja hyödyntävä toimintamalli, joka tukee lääketieteellisen teknologian verkostomaista tuotekehitystoimintaa Kuopion alueella.

Tutkimus toteutettiin kahdessa vaiheessa, joista ensimmäisessä tavoitteena oli i) selvittää mitä haasteita lääketieteellinen tekniikka asettaa tuotekehitysprosessille korkeakouluympäristössä ja ii) testata monialaisen opiskelijaryhmän soveltuvuutta lääketieteelliseen tekniikkaan liittyvissä tuotekehitysprojekteissa, tapaustutkimuksena Medipolku -kesätiimi sekä iii) työn toisessa vaiheessa selvittää hankkeeseen osallistuneiden organisaatioiden resurssien osuus lääketieteellisen tekniikan tuotekehitysprojekteissa, erityisesti korkeakoululähtöisen tuotekehitystoiminnan näkökulmasta.

Tutkimusotteena käytin sekä tapaustutkimusta että kokeellista tutkimusta. Tutkimuksen ensimmäistä vaihetta lähestyin sekä kvalitatiivisin että kvantitatiivisin tutkimusmenetelmin Tutkimusaineistoa kerättiin havainnoimalla monialaisen opiskelijaryhmän toimintaa, haastattelemalla ryhmän jäseniä ja laajemman otannan tavoittamiseksi kyselytutkimuksen avulla. Aineiston pohjalta muodostettiin monialaista opiskelijaryhmää hyödyntävä toimintamalli, joka keskittyy lääketieteellisen tekniikan tuotekehitykseen. Toista vaihetta lähestyin kvantitatiivisin tutkimusmenetelmin. Tutkimusaineistoa kerättiin kyselytutkimuksella selvittäen projektin toteuttajaorganisaatioiden toimintatapoja, jotka voisivat tukea lääketieteellisen tekniikan tuotekehityksen opiskelijaprojekteja. Tämän aineiston pohjalta tehtiin johtopäätökset organisaatioiden kyvystä toimia monialaisen opiskelijaryhmän mukana tuotekehitysverkostossa.

Tutkimus osoitti. että monialaisella opiskelijaryhmällä voidaan saavuttaa hyviä tuloksia tuotekehitystoiminnassa ja että vastaavalle toiminnalle on opiskelijoiden keskuudessa kysyntää. Lisäksi tutkimus selvitti, ettei opiskelijavetoisilla, vain lääketieteelliseen tekniikkaan keskittyvillä tuotekehitysprojekteilla ole riittävästi kysyntää niin, että Kuopion alueelle olisi kannattavaa rakentaa pelkästään sen alan varaan nojautuvaa korkeakoulun tuotekehitystoimintaa. Lisäksi haastatteluissa esille tulleet organisaatioiden erilaiset tavoitteet asettavat opiskelijoiden tuotekehitysprojektien toteutukselle haasteita. Yhteen alaan keskittyvän tuotekehitystoiminnan sijaan ammattikorkeakoulussa on keskityttävä useita elinkeinoelämän aloja palvelevan monialaisen tuotekehitystyön tuotteistamiseen.