Improving purchaced material quality in a new product development project in medical device manufacturing
No Thumbnail Available
URL
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Elektroniikan, tietoliikenteen ja automaation tiedekunta |
Master's thesis
Unless otherwise stated, all rights belong to the author. You may download, display and print this publication for Your own personal use. Commercial use is prohibited.
Authors
Date
2009
Department
Major/Subject
Teollisuustalous
Mcode
TU-22
Degree programme
Tuotantotalouden tutkinto-ohjelma
Language
en
Pages
117
Series
Abstract
Ostetun materiaalin laatu lääketieteellisiä laitteita valmistavassa kohdeyrityksen Helsingin tehtaalla ei ole ollut tyydyttävällä tasolla, mikä aiheuttaa paljon turhaa työtä ja kuluja sekä pahimmassa tapauksessa voi vaarantaa potilasturvallisuutta. Uuden laitteen kehitysprojektissa ostettavien osien laatu haluttiin varmistaa jo suunnittelupöydällä. Tämän diplomityön tavoitteena oli tutkia mitä laatutyökaluja kannattaa käyttää tämän yrityksen tuotekehitysprojekteissa alihankkijoiden kanssa sekä auttaa laatutyökalujen käyttöönotossa. Käyttöönotetut työkalut olivat alihankkijan laatutoimenpiteiden hyväksyntäprosessi sekä raportti, jonka avulla pyrittiin parantamaan tiedonkulkua prototyyppien valmistuksessa ja käytössä esiintyneistä vioista. Näiden lisäksi aloitettiin yleisten tarkastusohjeiden ja mallikappaleiden valmistelu visuaalisten laatuongelmien vähentämiseksi. Tulokset ja kokemukset prototyypeistä tukevat ajatusta, että projektin alkuvaiheessa on tärkeää käydä osien vaatimukset perusteellisesti läpi alihankkijoiden kanssa ja ottaa heidän kommenttinsa huomioon suunnittelussa mahdollisimman hyvin. Uudet laatutyökalut vaikuttivat käyttökelpoisilta monissa tapauksissa, mutta niiden käytön hyödyllisyys ja perusteellisuus riippuu paljon siitä minkä tyyppinen osa ja sen valmistusprosessi ovat. Kokeiltuja työkaluja voidaan käyttää kohdeyrityksessä tehokkaammin jatkossa, kun niiden käyttöönotosta on nyt enemmän kokemusta.The study has been conducted at the case company's Helsinki site, where medical devices are manufactured. The quality of the purchased material has not been satisfactory. Quality problems cause a lot of extra work, costs, and even patient safety risks. A new product development project was initiated with the aim to ensure the quality of purchased items already at the design stage, involving suppliers. The target of this master's thesis was to investigate which quality management tools should be used in this project, and to help implement them. The implemented tools were the Supplier Quality Controls Approval Process and the Proto build feedback report. The purpose of the feedback report was to improve the prototype communication. In addition, preparation of visual inspection instructions and visual samples were started. The results and experiences from the prototype series support the notion that it is important to analyze the part specifications thoroughly with the suppliers in the beginning of the project and let the suppliers affect the design as much as possible. The new quality tools were mostly considered useful, but the applicability depends much on the nature of the item and its manufacturing process. After applying these tools initially in this project they can be implemented more efficiently with the suppliers in the future.Description
Supervisor
Mårtenson, KarinThesis advisor
Vairimaa, JarnoKeywords
quality, applier, product, development, medical device, laatu, alihankkija, tuotekehitys, lääketieteellinen laite