Assessing the impact of sponsored clinical trials in a university hospital

Abstract

Clinical trials are the normal path for new drugs to enter the market. They are also a major economic factor both for the healthcare systems in which they are carried out, as well as for the individual hospitals. However, limited study exists on the total effect they have in hospitals.

This thesis studied the costs and benefits of conducting clinical trials in a University hospital. The study combined qualitative analysis through a questionnaire conducted with all staff members related to clinical trials as well as quantitative analysis of the bookkeeping data and drug cost data. All the studies of Helsinki University Hospital’s oncology and hematology wards from 2017 and 2018 were analyzed.

The main finding of this study is that clinical trials are highly beneficial, and they carry many benefits in addition to the drug cost avoidance that has been identified in previous literature. Clinical trials enhance the quality of care patients receive, as well as can help heighten work motivation. Drug cost avoidance has been somewhat overestimated in the past, due to many modern drugs being highly expensive and clinical trials being focused on last-line treatments. As most of the patients would no longer receive expensive drugs as part of standard protocol, the savings have been overestimated in previous studies.

Future research should focus on identifying and quantifying in more detail the qualitative benefits clinical trials have on staff performing them, as well as identifying efficient managerial actions that can enhance those benefits.

Kliininen lääketutkimus on keskeinen vaihe uusien lääkkeiden matkaa markkinoille. Niillä on myös merkittävä taloudellinen vaikutus niin sairaaloille, jotka niitä tekevät, kuin myös terveydenhuoltojärjestelmälle yleisemmin. Tästä huolimatta niiden kokonaisvaikutuksia on tutkittu vain vähän kirjallisuudessa.

Tässä tutkimuksessa tutkittiin kliinisten lääketutkimusten kokonaisvaikutusta yliopistosairaalassa. Aineistona olivat kaikki Helsingin Yliopistollisessa Keskussairaalassa vuosina 2017 ja 2018 tehdyt kliiniset tutkimukset. Niiden osalta yhdisteltiin kvalitatiivista tutkimusta, joka tehtiin kyselyllä henkilöstölle, sekä kvantitaviista analyysiä kirjanpidosta.

Tutkimuksessa havaittiin että kliinisellä lääketutkimuksella on kokonaisuutena suuri positiivinen vaikutus. Erityisesti aiemmin kirjallisuudessa havaitun lääkesäästön oheen tunnistettiin useita vaikutuksia, joista on hyötyä sairaalalle. Näihin kuuluvat esimerkiksi työhyvinvoinnin lisääntyminen sekä hoidon laadun paraneminen. Tutkimuksessa havaittiin myös, että aiemmat selvitykset ovat yliarvioineet lääkekustannussäästön suuruutta. Tämä johtuu pitkälti siitä, että nykyisin tutkittavat lääkkeet ovat viimeisen linjan lääkkeitä, ja niitä saavat potilaat eivät saisi normaalihoidon piirissä muuta kuin palliatiivista hoitoa.

Jatkotutkimuksen tulisi keskittyä tunnistamaan ja kavantifioimaan tarkemmin se vaikutus, joka kliinisillä lääketutkimuksilla on, sillä tässä tutkimuksessa ei kyetty erottelemaan näitä vaikutuksia kokonaisuudesta. Toinen jatkotutkimuksen aihe on sellaiset toimenpiteet, joilla yliopistosairaala voisi lisätä kliinisen lääketutkimuksen positiivisia vaikutuksia.