Uutto-tislausvaiheen tehostaminen lääkeaineen tuotannossa

No Thumbnail Available

URL

Journal Title

Journal ISSN

Volume Title

Helsinki University of Technology | Diplomityö
Checking the digitized thesis and permission for publishing
Instructions for the author

Date

2005

Major/Subject

Kemian laitetekniikka

Mcode

Kem-42

Degree programme

Language

fi

Pages

85+8

Series

Abstract

Työn kirjallisuusosassa on tarkasteltu uuttoprosessin toimintaa ja aineensiirtoa sekä lääkeaineen valmistusprosessin vaiheita. Lisäksi kirjallisuusosassa on esitelty teollisuuden uuttolaitteita sekä yksityiskohtaisemmin lääketeollisuuden uuttolaitteita. Diplomityön soveltavassa osassa tutkittiin mahdollisuuksia uutto-tislausvaiheen tehostamiseen liukoisuutta parantamalla sekä virtausnopeutta kasvattamalla. Lääkeaineen liukoisuuden parantaminen perustui prosessin lämpötilan nostamiseen, jonka seurauksena oli otettava huomioon myös epäpuhtauksien uuttuminen. Virtausnopeuden kasvattaminen perustui tislauksen tehostamiseen. Laboratoriokokeissa tutkittiin lämpötilan nostamisen vaikutuksia lääkeaineen liukoisuuteen, uuttumiseen ja puhtauteen. Lääkeaineen liukoisuutta prosessiliuottimeen tutkittiin lämpötilavälillä 35-85 °C, jolloin liukoisuus kaksinkertaistui. Uuttokokeet suoritettiin koesarjoittain samalla lämpötilavälillä, jolloin havaittiin, että lääkeaineen liukoisuus ei kasvanut yhtä voimakkaasti lämpötilan noustessa kuin liukoisuuskokeissa. Tämä johtui uuttokokeissa läsnä olleesta vesifaasista. Uuttokokeissa selvitettiin myös lääkeaineen puhtauden muuttumista uuton lämpötilaa nostettaessa. Puhtauskokeet, jotka tehtiin HPLC:lla, osoittivat että lämpötilan nostamisella ei ollut vaikutusta epäpuhtauksien uuttumiseen ja näin ollen lääkeaineen puhtaus säilyi vaaditulla tasolla. Soveltavassa osassa tutkittiin myös Oulun tuotantolaitoksen lääkeaineen valmistusprosessin uuttotislausvaiheen käyttöhistoriaa, minkä perusteella oli nähtävissä, että tislausnopeuden kasvattamisella oli selkeä positiivinen vaikutus saantoon. Lisäksi tarkastelussa ilmeni, että uuttotislausvaiheen virtausnopeuden kriittiseksi tekijäksi muodostui lauhduttimen kapasiteetti.

Description

Supervisor

Aittamaa, Juhani

Thesis advisor

Vahtola, Kimmo
Mannonen, Matti

Keywords

Other note

Citation