Mikrobiologisen laadun varmennus kosmetiikkatuotteen kehitysprosessissa
No Thumbnail Available
URL
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
School of Chemical Engineering |
Master's thesis
Checking the digitized thesis and permission for publishing
Instructions for the author
Instructions for the author
Authors
Date
2011
Department
Major/Subject
Biokemia ja mikrobiologia
Mcode
Kem-30
Degree programme
Language
fi
Pages
viii + 92 + [5]
Series
Abstract
Changing regulations regarding chemicals (e.g. REACH, EU) have created new prospects into the field of cosmetic products and their microbiological safety. The literature part of this study is an overview of the microbiological risks of cosmetics and their manufacture. The processes related to risk management and the risks related to the risk management processes is presented. The literature part also indicates the importance of managing microbiological risks of new product development processes and thus microbiological considerations in product development are also discussed. The experimental part of the study consists of two sections. The objective of the first section was to design a rapid preservative efficacy test for use by the R&D department of LUMENE Ltd. The purpose of the challenge test is to function as a simple and fast pre-test which can be utilized to create and find new preservative systems and to define preservative efficacy. A rapid challenge test was created based on standardized preservative efficacy tests. The reliability of the test was verified by comparing results to standardized tests which were carried out at the valid testing laboratory, Helsinki, Finland. The focus of the second section was to define the financial benefits LUMENE Ltd. might gain if the rapid challenge test is exploitable. In conclusion, the study indicated that the rapid challenge test functions as well as equally as efficient as a pre-test which can be used to help R&D to develop new preservative systems. If the need for challenge tests increases in the future due to testing of new preservatives, optimizing the concentrations, or in the form of new products, the rapid challenge test might also yield remarkable cost savings in R&D expenses.Jatkuvasti kehittyvät ja muuttuvat regulaatiot koskien säilöntäaineita esimerkiksi REACH -asetuksen ja EU:n osalta ovat luoneet uuden toimintakentän myös kosmetiikkatuotteiden testaamiselle. Kirjallisuusosa käsittelee yleisesti kosmetiikkatuotteiden mikrobiologisia riskejä, mikrobiologisen riskin hallintakeinoja ja niihin liittyviä riskejä. Kirjallisuusosassa selvitetään myös mikrobiologisen riskin hallinnan merkitystä osana tuotekehitysprosessia. Tutkimusosan tavoitteena on suunnitella LUMENE Oy:n tuotekehitykselle säilöntäaineen tehonmääritysmenetelmä eli haastetesti osaksi kosmetiikkatuotteen tuotekehitysprosessia. Mikrobiologisen haastetestin tulee olla toteutettavissa LUMENE Oy:n omassa laboratoriossa ja toimia yksinkertaistettuna ja nopeana esitestinä uusien säilöntäaineiden tai tuotteiden säilöntätehokkuuden määrittämisessä. Haastetesti kehitettiin CTFA:n standardin pohjalta ja testin luotettavuus varmistettiin vertaamalla tuloksia samanaikaisesti Helsingissä validoidussa testauslaboratoriossa suoritettuihin standardin mukaisiin haastetesteihin. Tutkimusosassa määritettiin myös esitestin tuomat mahdolliset hyödyt sekä kustannukset LUMENE Oy:lle, mikäli testi otetaan tuotekehityksen aktiiviseen käyttöön. Työ osoitti nopeutetun haastetestin toimivan hyvänä ja tehokkaana esitestinä tuotekehityksen yhteydessä. Mikäli tuotekehitys tulevaisuudessa lisää haastetestien määrää joko uusien säilöntäaineiden testaamisen tai uusien tuotteiden määrän muodossa, tuottaa nopeutettu esitesti LUMENE Oy:lle myös huomattavia säästöjä tuotekehityskuluissa.Description
Supervisor
Nordström, KatrinaThesis advisor
Kähkönen, ElinaJutila, Arimatti
Keywords
preservatives, säilöntäaineet, challenge tests, haastetestit, cosmetics, kosmetiikka