Validointiprosessin kehittäminen anturivalmistukselle
No Thumbnail Available
URL
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Helsinki University of Technology |
Diplomityö
Checking the digitized thesis and permission for publishing
Instructions for the author
Instructions for the author
Authors
Date
2005
Department
Major/Subject
Automaation tietotekniikka
Mcode
AS-116
Degree programme
Language
fi
Pages
71 s. + liitt.
Series
Abstract
Tässä diplomityössä laaditaan validointiprosessi VTI Technologies Oy:n anturivalmistukselle. Validoinnin avulla voidaan varmistua tuotantoprosessin hyvästä suorituskyvystä. Työn tavoitteena on laatia kattava, anturivalmistuksen validointitoimenpiteet kuvaava dokumentti sekä suunnitelma validointivaatimusten täyttämiseksi. Tavoitteena on myös määrittää, miten yksittäiset tuotantoprosessivaiheet validoidaan, ja missä järjestyksessä prosessivaiheet olisi validoitava. Validointiprosessia on tarkoitus soveltaa sekä nykyiseen että vuonna 2006 valmistuvaan uuteen tuotantotilaan. Validointiprosessin kehittämisessä sovellettiin lääketeollisuudessa käytettyjä validointimalleja, sillä lääketeollisuudessa validointiasiat on kehitetty tarkoista johtuen huomattavan pitkälle muihin aloihin verrattuna. Prosessin lisäksi laadittiin ohjeet prosessivaiheiden kvalifioinnille, tarvittavien esitoimien tarkastukselle ja prosessivaiheiden kvalifiointijärjestyksen määrittämiselle, sekä pohjat kvalifiointisuunnitelmalle ja -raportille. Kehitettyjä menetelmiä ja dokumenttipohjia sovellettiin yhden prosessivaiheen esimerkkikvalifioinnissa. Työn kesto oli noin seitsemän kuukautta.Description
Supervisor
Koskinen, KariThesis advisor
O'Leary, PhilipKeywords
validation, validointi, qualification, kvalifiointi, sensor, anturi, production process, tuotantoprosessi