Using suppliers for medical device new product development in a new venture

No Thumbnail Available
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Sähkötekniikan korkeakoulu | Master's thesis
Ask about the availability of the thesis by sending email to the Aalto University Learning Centre oppimiskeskus@aalto.fi
Date
2016-08-24
Department
Major/Subject
Biotroniikka
Mcode
S3037
Degree programme
BIO - Bioinformaatioteknologia (TS2005)
Language
en
Pages
92+7
Series
Abstract
New ventures tend to me more reliant on using suppliers in product development project than established companies. Due to the limited resources, competences often need to be purchased from third parties. The need for established competences is especially important for medical device business constrained by strict regulations. If the customer is able to select the right suppliers and to nurture the relationships properly, they can gain several advantages from the relationship, including better quality, faster delivery and learning of new competences. In this thesis, a new product development project case of a Finnish new venture developing a crucial component for its first active implantable medical device for correction of bone deformities is examined. The development project of this component was shadowed by various problems, which eventually led to the project and its deliverables not meeting its goal of creating a device that could be use in clinical trials of the system developed by the customer. This led to significant overshoots in overall schedule and budget for the customer. A survey for both the customer and the supplier and a following interview with the supplier were used to identify some of the causes for the project failure. Failures both on the side of customer and supplier were identified. The customer was found to have had flaws e.g. in supplier qualification and in specification process. On the other hand the supplier was identified to have sold a project outside its core competences. The findings from the case study as well as findings from the existing literature were then used to develop a scheme for supplier control for the customer that enables more efficient and systematic control of suppliers in the company. The scheme intends to enhance the company’s management of suppliers in order to maximize product development outcomes.

Uudet yritykset ovat usein vakiintuneita yrityksiä riippuvaisempia alihankkijoista. Rajallisten resurssien vuoksi osaamista täytyy hankkia kolmansilta osapuolilta. Erityisesti lääkinnällisten laitteiden tuotekehityksessä kokemus ja olemassaolevat alakohtaiset kompetenssit ovat erityisasemassa alalle ominaisen tiukan sääntelyn vuoksi. Valitsemalla oikeat alihankkijat ja kehittämällä alihankkijasuhteita oikein, uuden yrityksen on mahdollista saada merkittäviä hyötyjä alihankkijasuhteista. Näihin hyötyihin kuuluvat muunmuassa parempi laatu, nopeampi toimitusaika sekä uusien kompetenssien oppiminen. Tässä diplomityössä tutkitaan erään suomalaisen uuden yrityksen tuotekehitysprojektia, jossa se osti kehittämänsä aktiivissen implantoitavan lääkinnällisen laitteen kriittisen komponentin tuotekehityksen alihankkijoilta. Komponentin tuotekehitysprojektissa kohdattiin useita ongelmia, jotka johtivat lopulta projektin epäonnistumiseen. Tämän projektin epäonnistuminen johti merkittävään budjetin ylitykseen sekä kliinisten kokeiden myöhästymiseen alkuperäisestä tavoitteesta. Yritykselle sekä alihankkijalle lähetettiin kysely, jolla kartoitettiin projektin eri osa-alueiden onnistumista. Kyselyn jälkeen järjestettiin haastattelu alihankkijan kanssa, missä tutkittiin projektia eri näkökulmista avoimin kysymyksin. Ongelmia löydettiin sekä asiakkaan että alihankkijan toiminnassa. Yrityksen osalta ongelmia löydettiin muun muassa alihankkijan arvioinnista sekä tuotteen spesifikaatioiden määrittelystä ja kommunikaatiosta. Toisaalta alihankkijan havaittiin myyneen tuotekehitysprojekti oman osaamisensa ulkopuolelta. Kyselyn sekä haastattelun tuloksia käytettiin yhdessä kirjallisuuskatsauksen löydösten kanssa kehittämään yrityksen nykyistä alihankintaprosessia. Kehityksen tavoitteena oli tehostaa yrityksen alihankkijoiden hallintaa sen nykyisissä ja tulevissa tuotekehitysprojekteissa.
Description
Supervisor
Sepponen, Raimo
Thesis advisor
Hallila, Harri
Keywords
tuotekehitys, lääkinnällinen laite, alihankinta, startup, projektinjohtaminen
Other note
Citation